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📰 入选日报 · 2026-10-21国家药监局YY/T 2024-2026发布:医用金属粉末重复再利用要求,回收粉复用首次有标可依
国家药监局主管的YY/T 2024-2026《医用增材制造 金属粉末重复再利用要求》已于8月批准发布,2027年8月1日实施。标准明确激光/电子束粉末床熔融工艺中粉末重复再利用的方法、性能与过程要求,直接回应医疗植入物领域对回收粉「敢不敢用」的核心关切——此前医用级回收粉复用缺乏统一判据,企业各自内控、审评无标可依,标准落地后钛合金、钴铬合金粉末的循环使用首次有了合规依据,单件植入物的耗粉成本有望显著下降。该标准与已发布的金属粉末基础要求、打印工艺验证类行标共同构成医用增材制造粉末标准族。对粉末采购商:医用粉末单件耗粉成本将随回收粉复用率提升而下降,成本测算与议价模型需同步修正;同时「回收粉的检测、筛分、混粉工艺能力」将成为粉末供应商在医疗赛道的差异化竞争力,具备医用级回收粉工艺体系的供应商值得优先入围。
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