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📰 入选日报 · 2026-09-19十部门印发《医药工业发展"十五五"规划》:3D打印植入物、生物打印装备、打印制剂列入重点方向
工信部等十部门9月18日公开发布《医药工业发展"十五五"规划》(工信部联规〔2026〕210号,8月28日成文)。规划在医疗器械领域重点布局「钛合金/氮化钛表面纳米改性、快速精密3D打印」技术,发展3D打印植入物、组织修复材料等再生医学材料;装备方向列入3D生物打印定制装备;制剂工艺方向列入3D打印制剂。
医用钛合金植入体粉末(TC4/TA15医用级球形粉)是3D打印骨科植入物的直接耗材。据工信部装备工业发展中心数据,国内已有43款增材制造医疗器械获国家药监注册、120款获二类注册。
政策将医疗器械增材制造从「试点应用」推向「规划级重点方向」,对应医用钛粉的注册报批与采购放量窗口。
对粉末采购商的价值:① 规划背书加速医用钛粉/钴铬粉注册报批与医院准入,骨科植入用粉采购量确定性增强;② 生物打印装备入列带动医用高分子+金属混合打印的耗材组合需求;③ 关注配套细则与医保/集采联动对植入物放量的节奏影响。
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