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里程碑!3D Systems获FDA首批院内生产3D打印钛合金颅骨植入物
2026-08-01 产业动态

里程碑!3D Systems获FDA首批院内生产3D打印钛合金颅骨植入物

2026年7月31日,3D Systems联合美国国防卫生局与沃尔特·里德国家军事医学中心宣布了一个里程碑式监管突破:院内3D打印的钛合金颅骨修补板系统(TCP)正式获得FDA 510(k)认证(K242801)——这是FDA历史上首次将永久植入物的市场准入授权颁发给医院端院内生产点,而非传统制造商...
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