2026年8月3日/铖联科技，全资子公司山东迈得自主研发的3D打印钛合金粉末通过国家药监局审查，取得第三类医疗器械注册证，适用范围覆盖金属内冠、全冠、桥、嵌体、桩核、可摘局部义齿支架及全口义齿支架等主流修复场景。

至此铖联已完成钴铬合金、钛合金两大牙科金属粉末的三类注册布局，口腔数字化修复"材料—软件—设备—工艺"全流程体系进一步完善。公司配套推出铖联美卡华彩系列新可摘支架，从粉末材料到终端产品的闭环更加完整。三类医疗器械注册证是牙科金属粉末进入临床市场的强制性准入门槛，国内持证企业数量有限。

口腔3D打印是金属粉末增长最快的细分应用之一，中国牙科3D打印市场年增速超30%，钛合金粉末因其优异的生物相容性正逐步替代传统铸造合金，成为口腔修复主流材料。

对粉末采购商的价值：① 牙科钛合金粉末是高附加值细分市场（售价远高于工业级TC4粉），国内持证企业稀缺，铖联获批后将形成较强的渠道壁垒 ② 口腔数字化趋势下，3D打印牙科金属粉末需求将持续增长，关注同类企业（如威拉里等）的医疗器械注册进展 ③ 牙科粉末的粒径分布和氧含量要求（通常15-45μm/氧≤0.18%）与工业级产品有差异，采购时需注意规格匹配。